7月27日，2018生物科技與轉(zhuǎn)化醫(yī)學國際高峰論壇在京舉辦。圖為東方醫(yī)院干細胞基地辦公室副主任蔣爾鵬作主題演講。 經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者張相成/攝

　　經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京7月27日訊  由中國產(chǎn)學研合作促進會主辦，賽爾集團等承辦的“2018生物科技與轉(zhuǎn)化醫(yī)學國際高峰論壇”今日在京舉辦。

　　上海東方醫(yī)院干細胞基地辦公室副主任蔣爾鵬在主題演講中分享了東方醫(yī)院在干細胞基礎(chǔ)研究、臨床研究方面進行的實踐和探索。他表示，我國干細胞臨床研究進展迅速，走在全球前列。東方醫(yī)院在針對心力衰竭開展臨床干細胞研究，絕大部分的患者在通過注射干細胞后，心臟衰竭明顯的下降。但與此同時，干細胞細胞存活率比較低，體內(nèi)分化能力有限以及療效調(diào)控機制方面還存在瓶頸，亟待攻克。

　　以下為演講全文：

　　謝謝各位。我向大家分享一下我們東方醫(yī)院在干細胞領(lǐng)域的實踐以及探索。非常感謝主辦方的邀請，非常感謝各位，論壇進行到現(xiàn)在這個階段還堅持到現(xiàn)在一定是真愛粉。聽了一天的報告，我認為和前面頂尖專家報告相比，我跟大家分享的內(nèi)容有比較大的區(qū)別。前面教授都是聚焦在高大上的科學進行探討，我主要跟大家分享東方醫(yī)院在干細胞基礎(chǔ)研究、臨床研究方面進行的實踐和探索。

　　我不科普干細胞的知識了，我相信今天這么多的專家教授圍繞著干細胞開展了這么多的研究，大家對于干細胞有望顛覆傳統(tǒng)醫(yī)學的信念一定是非常堅定的的。

　　分享一組數(shù)據(jù)：大家可以看到我們這個數(shù)據(jù)是7月25日剛剛在美國的網(wǎng)站上更新的，可以看到在干細胞相關(guān)的臨床研究中截止到前天登記在這個網(wǎng)站上登記6772項，中國有多少項？中國只有457項。其中進入到臨床三期的更少了，基本上是有十分之一的比例。

　　國際上獲批的干細胞產(chǎn)品有12種，我們還沒有任何一種。我們國家領(lǐng)導人非常重視干細胞臨床研究以及轉(zhuǎn)化，重大的科技創(chuàng)新成果是國之重器，國之利器，甚至說可以跟航母放在一個重要的層面上，希望可以加快干細胞研究轉(zhuǎn)化應用，為咱們健康中國戰(zhàn)略作出更大的貢獻。主辦方也是在這些方面做了很多的工作。

　　科學大國都在全力推進干細胞的臨床研究，在今年3月6日美國總統(tǒng)特朗普在第十個世界罕見日公開支持21世紀至于法案，一條條款再生醫(yī)學條款的認定，他規(guī)定了一條，只要達到這樣一個標準就可以邊進行開展研究邊提交審查，大大加快了這個審查。還講了一個受益于干細胞的女孩Sarah hugher，得了這樣一個關(guān)節(jié)炎，用了干細胞的療法有很大的改善。日本叫做IBS細胞建了干細胞治療的這樣一個庫。不斷是發(fā)達國家，大國重視干細胞的研究，發(fā)展中國家也非常重視干細胞的研究。我們的鄰國越南在2018年6月份宣布開發(fā)了首個干細胞的產(chǎn)品。

　　我們國家層面來說，一直把干細胞和再生醫(yī)學作為一個重要的支柱產(chǎn)業(yè)，在十三五期間也出臺了很多的支持政策，在網(wǎng)上大家可以查得到。在我國干細胞的這樣一個臨床研究進展如何？我們認為在基礎(chǔ)研究方面應該說我們是走在全球前列的，跟這些科技強國、大國相比是毫不遜色的。但是在臨床轉(zhuǎn)化確實是有很大的瓶頸，在今年有好消息不斷5、6月份都有這個干細胞的療法的好消息。

　　推介一下東方醫(yī)院在干細胞領(lǐng)域的實踐成就。簡單總結(jié)了一下有六條。

　　1，有一支實力非常強的團隊。我們關(guān)鍵還有一批非常年輕的青年人才，有熟悉的面孔，他們現(xiàn)在在我們團隊里面是我們同濟大學跟東方醫(yī)院雙聘的精尖，也在我們實驗室開展相關(guān)的研究。

　　2，兩個基地。干細胞產(chǎn)業(yè)基地這是張江投資2.5億，是由裴鋼院士擔任董事長。干細胞臨床研究基地，我們是全國的這個食藥檢總局以及衛(wèi)計委首批通過這樣一個干細胞臨床備案30家的機構(gòu)。我們依托這個基地先后組建了上海干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟以及輻射長三角的長三角干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。都是我們東方醫(yī)院作為這樣一個理事單位來發(fā)起的。我們還成立了干細胞研究與應用分會。

　　3，三大平臺。是全面的基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)，也有干細胞制備制備的環(huán)節(jié)，還有也有干細胞臨床研究環(huán)節(jié)，從上游中游到下游全產(chǎn)業(yè)鏈的三大平臺。在這個研究所就是開展基礎(chǔ)研究和臨床前沿研究的平臺，總投入1.25億。干細胞制備和制檢的平臺，我們自己開展臨床研究當中使用干細胞的制品都是出自我們的制備自檢平臺，同時我們還面向其他臨床研究開展的機構(gòu)、科研院所可以提供符合臨床級標準的干細胞制備。干細胞臨床研究平臺是有這樣一個獨立學術(shù)委員會，要經(jīng)過非常嚴格的環(huán)節(jié)審核。

　　4，四個方向。我們聚焦四大疾病，心臟方面的疾病，神經(jīng)系統(tǒng)還有骨關(guān)節(jié)炎肺病以及培育方向的。這就是我們目前已經(jīng)開展的干細胞臨床研究項目的進展，聚焦在我們剛剛講四大聚焦方向，四大培育方向，我們開展了相關(guān)的臨床研究。

　　5，五大功能。建立這樣一個干細胞資源庫，也是集五大功能于一體的。

　　6，六大項目。別看我們東方醫(yī)院只是一個大學的附屬醫(yī)院但是我們也承擔了很多國家重點研發(fā)計劃，干細胞以及轉(zhuǎn)化研究重點專項，我們目前已經(jīng)承擔了這樣的項目有五個首席，另外市科委的專項一個干細胞的的前沿研究也是由我們醫(yī)院承擔。

　　針對心力衰竭我們開展臨床干細胞研究。我們聚焦的是心臟方面的疾病，心血管疾病是人類第一大殺手，高發(fā)病率，高死亡率，高住院率，高經(jīng)濟負擔，我們也是瞄準這樣一些關(guān)系民生一些重點疾病開展我們臨床研究。首先我們開展臨床前沿研究，一開始是動物模型建立以及評價指標體系。制備心肌梗死的動物模型包括小鼠大鼠以及豬。我們通過這樣一個超聲，首先是MSC和CDC的細胞通過這個后續(xù)檢查，可以改善腎功能，包括這個舒張握器的這個擴度。MCS以及CDC可以減少心梗的面積，這三張突變是有明顯的區(qū)別的變化。MCS顯著可以促進心梗邊緣區(qū)域細胞增殖，有這個細胞染色顯示了這個細胞增值的情況。MCS可以顯著減少心梗邊緣區(qū)細胞凋亡，可以看到這個細胞凋亡數(shù)明顯下降，這是在動物體內(nèi)的臨床研究。

　　接下來開展了相關(guān)的臨床研究我們選用的細胞是人亟待MSC細胞注射，經(jīng)過的病人入組的篩選，搭橋術(shù)后在之后進行這個干細胞的移植。開展了11例，絕大多數(shù)都是心梗患者。從這邊我們可以看到進行一個長期的隨訪，動物細胞在人體內(nèi)肯定要進行長期隨訪，進行一些細胞轉(zhuǎn)規(guī)發(fā)揮一些作用。最長的隨訪時間達到了兩年多。初步的結(jié)果，只能看到一個初步的結(jié)果，我們還沒有進行系統(tǒng)的梳理以及分析。絕大部分的患者都有改善。通過這個心臟衰竭是有明顯的下降。6分鐘步行距離有明顯的提升。通過以上的這樣一些檢測，我們對臍帶MCS治療心衰初步評價，無手術(shù)死亡，無移植細胞相關(guān)不良反應，安全性良好，手術(shù)患者EP值比較明顯改善，也存在著一些比較大的瓶頸，干細胞細胞存活率比較低，體內(nèi)分化能力有限以及療效調(diào)控機制有待進一步的探討，以上就是我跟大家分享東方醫(yī)院在干細胞基礎(chǔ)研究、臨床研究方面的一些探索，謝謝大家。