近日,國家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)公布4起藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)典型案例(第六批),其中3起均涉及網(wǎng)紅減肥產(chǎn)品司美格魯肽。
司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑類藥物,研發(fā)初衷是用于控制血糖治療2型糖尿病,但因其顯著的減重效果而受到不少減肥人群的追捧,尤其是經(jīng)過一些名人的背書,司美格魯肽成為新晉“減肥神藥”。這種藥物效果如何?是肥胖人群的福音嗎?我們要從正反兩方面來看。
從正面看,司美格魯肽是經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準的處方藥,經(jīng)醫(yī)生診療后可以合理用藥。
國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準了多家公司的司美格魯肽制劑,根據(jù)用途不同分為“控糖版”和“減重版”兩類,主要成分相同,但劑量不同,針對的疾病也不一樣。前者主要適用于2型糖尿病患者,后者主要用于長期體重管理,兩者不能相互替代。
與現(xiàn)代社會人們巨大的減肥需求形成鮮明對比的是,目前全球獲批的合規(guī)減肥藥品種十分有限。歷史上曾有多款減肥藥在獲批上市后,又因在大規(guī)模使用中被發(fā)現(xiàn)增加了心血管疾病和癌癥風險等副作用而被禁用。如今,以司美格魯肽為代表的GLP-1類藥物提供了新的減重思路,為減肥領域帶來了新的希望,但“減肥神藥”的稱謂還是過于片面和夸張了。
從另一方面看,司美格魯肽適用人群有嚴格限制,也存在副作用,不能實現(xiàn)人們“靠打針躺平減肥”的幻想。
司美格魯肽的用藥安全性雖然經(jīng)過臨床驗證,但仍然存在多種不良反應,且有嚴格的適用人群范圍。以下兩類人群才可以考慮用其減肥:體重指數(shù)大于30的肥胖人群;體重指數(shù)在27到30之間,且存在至少一種體重相關合并癥的人群。在開具司美格魯肽處方之前,醫(yī)生要對患者進行較為全面的評估。
“無法偷懶”和“面部變老”兩大問題,是此前減肥藥都不能解決的通病,司美格魯肽也不例外。使用司美格魯肽后,需要配合飲食和運動一起減重,否則一旦停藥,體重可能會迅速反彈,因此它不是懶人減肥藥。司美格魯肽不僅減脂肪,還減肌肉,不少使用者出現(xiàn)“司美格魯肽臉”現(xiàn)象,即面部因肌肉和皮下脂肪流失而出現(xiàn)松垮和皺紋,就像“老了十歲”!暗谝慌⑸渌久栏耵旊牡娜艘呀(jīng)后悔了”“司美格魯肽臉”等話題都曾登上社交媒體熱搜榜。
從國家藥監(jiān)局公布的違法違規(guī)案例看,目前存在未經(jīng)醫(yī)生診療處方,從非正規(guī)渠道自行購買使用此類藥品的情況,對使用者來說,這很冒險。一方面,用藥者不屬于適用人群或未經(jīng)專業(yè)人士指導合理用藥,會損害身體健康;另一方面,從非正規(guī)渠道購買使用此類藥品,可能存在成分不明、計量不準、摻雜使假等質(zhì)量問題,不僅無法保證治療效果,還可能引發(fā)嚴重毒性反應,甚至威脅生命安全。
當然,市面上并沒有特別理想的減肥藥,這對醫(yī)藥企業(yè)來說也是一個機遇。有多家中外藥企瞄準了“減脂增肌”這個賽道,希望開發(fā)出既能減脂又能增肌且副作用還小,比司美格魯肽效果更顯著的減肥新藥。從龐大的市場需求看,這樣的減肥藥一旦出現(xiàn),必將成為下一個現(xiàn)象級“爆款”,接住“潑天的富貴”。但新藥研發(fā)要通過“臨床驗證”這一關,證明其有效性和安全性,這需要足夠的時間和真實的臨床數(shù)據(jù)。
對于超重人群及肥胖癥患者來說,世界上并不存在想象中的懶人“減肥神藥”,必須在醫(yī)生指導下、結(jié)合健康生活方式合理用藥,才能實現(xiàn)長期體重管理。管住嘴、邁開腿、睡好覺,這樣的生活方式干預才是最基本、最健康、最長效的減肥之道。