據(jù)《新聞晨報(bào)》報(bào)道,如何讓那些假藥、毒食品生產(chǎn)經(jīng)營者不再禍害大眾?如何重點(diǎn)監(jiān)管食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者,聽聽您的意見?從即日起到4月22日,《上海市食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點(diǎn)監(jiān)管名單管理辦法(征求意見稿)》在上海市食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上征求意見。相關(guān)征求意見稿透露,食藥監(jiān)網(wǎng)站除了設(shè)置重點(diǎn)監(jiān)管名單信息公告欄外,還在籌劃建立食品藥品安全重點(diǎn)監(jiān)管名單數(shù)據(jù)庫,及時(shí)公布、及時(shí)更新,供社會(huì)查詢。
《征求意見稿》指出,被重點(diǎn)監(jiān)管的生產(chǎn)經(jīng)營者及相關(guān)責(zé)任人員,由市食品藥品監(jiān)管局信息管理部門及時(shí)在市食品藥品監(jiān)管局的政務(wù)網(wǎng)站主頁的重點(diǎn)監(jiān)管名單信息公告欄上予以公布。公布期限屆滿,重點(diǎn)監(jiān)管名單信息公告欄中的信息轉(zhuǎn)入食品藥品重點(diǎn)監(jiān)管名單數(shù)據(jù)庫,供社會(huì)查詢。
對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營者的重點(diǎn)監(jiān)控措施,包括增加日常監(jiān)督檢查和飛行檢查的頻次,所在轄區(qū)的區(qū)(縣)分局每月進(jìn)行一次以上檢查,并追蹤整改情況;增加產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)的頻次;責(zé)令企業(yè)定期報(bào)告質(zhì)量管理情況;根據(jù)完善質(zhì)量管理體系的整改情況,加強(qiáng)復(fù)核檢查的頻次。
16種情形將受重點(diǎn)監(jiān)管
符合下列情形之一,受到行政處罰或刑事處罰且情節(jié)嚴(yán)重的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員,應(yīng)當(dāng)納入食品藥品安全重點(diǎn)監(jiān)管名單,記入監(jiān)管信用檔案,并依法采取相關(guān)限制措施或者重點(diǎn)監(jiān)控措施。
被吊銷食品、保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)的直接負(fù)責(zé)主管的人員,以及從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)的直接負(fù)責(zé)主管的和其他有直接責(zé)任的人員,依法受到行政處罰而被禁業(yè)限制的,應(yīng)當(dāng)納入食品藥品安全重點(diǎn)監(jiān)管名單。
(一)在申請(qǐng)食品藥品相關(guān)行政許可過程中隱瞞真實(shí)情況、提供虛假材料的;
(二)提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取欺騙、賄賂等其他不正當(dāng)手段,取得食品藥品相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的;
(三)在食品、保健食品、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營,或者藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中,偽造生產(chǎn)記錄、購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的,或者偽造檢驗(yàn)報(bào)告、國家機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的證明文件的;
(四)使用非食用物質(zhì)和原料生產(chǎn)、經(jīng)營食品,違法制售、使用食品非法添加物、違禁藥物或其他可能危害人體健康物質(zhì)的,或者使用回收食品作為原料生產(chǎn)、經(jīng)營食品的;
(五)收購、加工、銷售病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品的;
(六)加工銷售未經(jīng)檢疫或者檢疫不合格肉類,或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格肉類制品的;
(七)生產(chǎn)經(jīng)營腐敗變質(zhì)、超過保質(zhì)期、混有異物、摻假摻雜偽劣食品,且情節(jié)嚴(yán)重的;
(八)未按食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定超范圍、超劑量使用食品添加劑,并對(duì)人體造成重大危害的;
(九)在藥品的生產(chǎn)過程中,違法改變生產(chǎn)工藝、藥品處方,違法添加違禁物質(zhì),并造成后果的;(十)在化妝品的生產(chǎn)過程中,違反化妝品衛(wèi)生規(guī)范,使用禁用物質(zhì)或者超過限量使用限用物質(zhì)的,并造成人體嚴(yán)重?fù)p傷或者發(fā)生中毒事故的;
(十一)生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的;
(十二)未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果,被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的;
(十三)在食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中存在嚴(yán)重違法行為,被吊銷食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者相關(guān)許可證的;
(十四)在行政處罰案件查辦過程中,偽造或者故意破壞現(xiàn)場,轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料,以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料,擅自動(dòng)用查封扣押物品的;
(十五)因食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營違法犯罪行為受到刑事處罰的;
(十六)其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品,導(dǎo)致發(fā)生重大食品藥品安全事件,或者具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的食品藥品違法行為。
(責(zé)任編輯:張欣瑜)