11月11日,仁和藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,下屬子公司江西藥都樟樹(shù)制藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于二冬湯顆粒的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品為中藥3.1類(lèi),獨(dú)家且為處方藥。
二冬湯為國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》第 80 首,出自清朝程國(guó)彭《醫(yī)學(xué)心悟》卷三,由天冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參和甘草等組成,具有潤(rùn)肺清胃之功效。主治上消,癥見(jiàn)煩渴不止、小便頻數(shù)、脈數(shù)無(wú)力等。
依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求,公司將二冬湯研發(fā)成二冬湯顆粒。其上市后將有利于促進(jìn)古代經(jīng)典名方在臨床更廣泛的使用,并有助于提升中醫(yī)臨床服務(wù)水平及患者用藥的便捷性。
近年來(lái),仁和持續(xù)在國(guó)家中藥經(jīng)典名方上和大品種仿制藥方面重點(diǎn)發(fā)力,先后取得了二冬湯顆粒、恩替卡韋片、他達(dá)拉非片、枸櫞酸西地那非片(規(guī)格50mg、100mg)、鹽酸達(dá)泊西汀片、玻璃酸鈉滴眼液和磷酸奧司他韋膠囊的藥品注冊(cè)批件。