中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京11月2日訊(記者 郭文培) 安全用藥是一項系統(tǒng)工程。新藥創(chuàng)制、供應(yīng)鏈完備、流通順暢、使用安全……一粒藥,從化合物篩選到分解吸收、治病救人,每個環(huán)節(jié)都事關(guān)公眾用藥安全。10月30日,作為“全國安全用藥月”系列重點活動之一,由國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)主辦的“2021全國安全用藥企業(yè)家論壇”在北京召開。院士、專家與企業(yè)家圍繞安全用藥話題,從醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和藥品質(zhì)量安全服務(wù)的視角進(jìn)行研討交流。論壇通過經(jīng)濟(jì)日報新媒體、中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)新媒體、中經(jīng)云端、百度直播、抖音、快手等直播平臺同時對外直播,總關(guān)注人數(shù)逾百萬。
藥品安全環(huán)境總體向好
經(jīng)濟(jì)日報社副總編輯鄭波在會上致辭表示,藥品安全問題直接關(guān)系著人民群眾的生命健康和社會穩(wěn)定,一個藥品安全事件可能會毀了一個企業(yè)乃至一個行業(yè)。新聞媒體要積極參與安全用藥社會共治,為確保人民群眾用藥安全發(fā)揮好鼓與呼、促與推的作用。
出席論壇的國家藥品監(jiān)督管理局綜合司有關(guān)負(fù)責(zé)同志表示,藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康,事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會穩(wěn)定發(fā)展,事關(guān)公共安全和國家安全。中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)舉辦的安全用藥企業(yè)家論壇已經(jīng)舉辦三屆,社會各界參與促進(jìn)藥品安全領(lǐng)域交流、提升公眾藥品安全科學(xué)素養(yǎng)、推動藥品安全社會共治的局面正在形成。
事實上,伴隨著藥品安全社會共治局面的形成,我國藥品安全環(huán)境總體趨好。論壇上,來自癌癥治療、疫苗研發(fā)、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域的專家、企業(yè)家們,以“為了每一粒藥的安全”為中心進(jìn)行主旨演講。
肺癌是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,其中Ⅲ期、Ⅳ期患者比例達(dá)到60%余。中國抗癌基金會理事長石遠(yuǎn)凱介紹,肺癌治療新藥的研發(fā)成功為患者帶來實實在在的益處,新藥臨床試驗的結(jié)果也被寫入診療指南與規(guī)范。2020年,首部《Ⅳ期原發(fā)性肺癌中國治療指南指南》落地,為規(guī)范化治療、改善患者預(yù)后發(fā)揮積極作用。
在中醫(yī)藥安全性方面,全軍中醫(yī)藥研究所所長、解放軍總醫(yī)院肝病醫(yī)學(xué)部學(xué)術(shù)主任肖小河表示,總體上來說,中醫(yī)藥的安全形勢是穩(wěn)定的、可控的,國際上對中藥安全性的質(zhì)疑也在不斷減少。在肖小河看來,當(dāng)前,我國藥品安全監(jiān)管體系日趨完善,國家治理水平不斷提升,比以前更容易發(fā)現(xiàn)、披露或解決中醫(yī)藥安全性問題,因此中醫(yī)藥的許多不良反應(yīng)已從“尚不明確”到“可防可控”;國際上,不再是談“毒”色變,中藥安全性質(zhì)疑日漸減少。
疫苗在傳染病預(yù)防控制工作中具有重要作用。談及疫苗安全,依生生物董事長張譯表示,沒有高質(zhì)量的疫苗就沒有疫苗的用藥安全,評價疫苗的好壞,需要從有效性、安全性和生產(chǎn)過程的可控性上來判斷。疫苗的發(fā)展經(jīng)歷了從減毒活疫苗到滅活疫苗,到現(xiàn)在常見的重組蛋白疫苗和mRNA疫苗,從最初的粗制疫苗到現(xiàn)在高純度疫苗,加之新型佐劑的出現(xiàn),疫苗的安全性明顯提高。
受新冠肺炎疫情影響,線上購買和使用醫(yī)療健康服務(wù)增幅顯著,線上醫(yī)療正贏得越來越多消費者的認(rèn)可。京東消費及產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院院長劉暉介紹,近兩年,健康醫(yī)療領(lǐng)域的線上消費增速,在京東所有品類中最為靠前。他說,“比如,糖尿病、高血壓這些典型的慢性疾病,需要長期用藥;而更為便捷、且安全專業(yè)的線上醫(yī)藥健康服務(wù)體系,讓這種有長期頻繁用藥需求的消費者,對線上服務(wù)的高品質(zhì)和專業(yè)性越來越認(rèn)可。”
行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展必由之路:安全、有效
藥品安全事關(guān)人民群眾健康,關(guān)乎經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展。如何在保證安全的前提下,實現(xiàn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展便是當(dāng)下重要議題。
時值《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》印發(fā)兩周年之際,中醫(yī)藥發(fā)展依然備受矚目。中國科學(xué)院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員陳可冀指出,中醫(yī)藥想要“繼承好、發(fā)展好、利用好”,必然要走中西醫(yī)優(yōu)勢互補(bǔ)、促進(jìn)雙向交流、優(yōu)勢認(rèn)同與結(jié)合的道路,而這要在幾千年來形成的理論與臨床實踐價值上取得共識。對于中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)的發(fā)展,陳可冀院士表示,中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)的生命力在于提高臨床療效,安全尤為重要。
在中醫(yī)藥傳承問題上,好醫(yī)生集團(tuán)董事長耿福能分享了獨到的見解。他說,傳承精華是中醫(yī)藥“守正創(chuàng)新”的本質(zhì)!罢本褪谴筢t(yī)精誠,即懸壺濟(jì)世、普濟(jì)眾生,以患者為核心、把患者當(dāng)親人。因此,“守正”便是守護(hù)療效和安全。對于如何創(chuàng)新,耿福能指出,中醫(yī)藥創(chuàng)新就是要用現(xiàn)代人的思維方式、現(xiàn)代的語言、現(xiàn)代的科技思維,用世界語言解讀好祖先留下來的寶貝。比如,中藥是什么成分起效、怎樣起的效、物質(zhì)基礎(chǔ)是什么,這都是中醫(yī)藥的創(chuàng)新方向。
大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司工業(yè)總經(jīng)理姜濤則指出,質(zhì)量問題是困擾中藥傳承發(fā)展的一個瓶頸,應(yīng)打造中藥質(zhì)量追溯體系,實現(xiàn)藥品安全、有效、可追溯。實施追溯可以實現(xiàn)所有批次產(chǎn)品從原料到成品、從成品到原料100%的雙向追溯,即來源可追、去向可查、責(zé)任可究,這對企業(yè)品牌、政府監(jiān)管、消費者安全等是件好事。因此,打造中藥質(zhì)量追溯體系正當(dāng)其時。
“安全、有效、可及是藥品的三大根本問題。其中,安全是排在第一位的!毙拚帢I(yè)總裁修遠(yuǎn)指出,讓每一粒藥更安全、更有效是醫(yī)藥企業(yè)共同的責(zé)任,涉及人民健康福祉,關(guān)系企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。于企業(yè)而言,安全用藥,人是根本、原材料是源頭、生產(chǎn)工藝是關(guān)鍵、監(jiān)督檢驗是保障、科技研發(fā)是引領(lǐng)。
處方亂開、抗菌藥亂用……在新零售異軍突起的今天,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療如何保障用藥安全,實現(xiàn)良性發(fā)展?丁香園創(chuàng)始人、董事長李天天認(rèn)為,用藥安全的核心在供給側(cè),即醫(yī)生端口。這不僅需要醫(yī)生不斷學(xué)習(xí),在一定程度上,線上監(jiān)管體系的搭建也尤為重要。以丁香園為例,針對臨床醫(yī)生安全合理用藥常見問題,其上線的丁香公開課用藥助手,通過現(xiàn)有的數(shù)據(jù)庫給予醫(yī)生藥物安全合理使用上的支持,從而更安全、有效、適宜的提供臨床用藥指導(dǎo)。
企業(yè)紛擁新一輪政策窗口
今年是中國共產(chǎn)黨成立100周年,也是“十四五”規(guī)劃開局之年。論壇期間舉辦了主題為“機(jī)遇與挑戰(zhàn):如何看待醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的未來”的主題論壇。康復(fù)之家健康管理集團(tuán)董事長兼總裁柏煜、南京健融生物科技首席執(zhí)行官趙戩、天津金匯藥業(yè)集團(tuán)董事長程紹國、天馬(安徽)國藥科技股份有限公司董事長馬峰、聯(lián)盛藥業(yè)董事長汪洪峰等,以機(jī)遇與挑戰(zhàn)為維度,共話醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的未來。
這些企業(yè)家表示,近段時間來,國家利好政策頻頻出臺,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)機(jī)遇滿滿,看好大健康發(fā)展。具體來看,無論是11月1日啟動的中藥配方顆粒備案工作,還是即將于12月1日開始執(zhí)行的《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,都將推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。談及醫(yī)改影響,他們一致表示,一致性評價、集采等政策的推進(jìn),實則是在提高藥品的品質(zhì),醫(yī)改的深化為企業(yè)帶來了無限空間。
當(dāng)然,機(jī)遇往往與挑戰(zhàn)并存,而創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型便成為了行業(yè)關(guān)鍵詞。程紹國舉例表示,作為原料藥企,最重要的工作挑戰(zhàn)便是技術(shù)創(chuàng)新、設(shè)備創(chuàng)新以及管理理念創(chuàng)新!巴ㄟ^創(chuàng)新來提高品質(zhì)、降低成本,給制劑企業(yè)提供更低成本的原料藥,讓患者最終能夠用得起、用得好!
安全用藥,堅守初心。在論壇最后環(huán)節(jié),“2021安全用藥企業(yè)家宣言”將論壇推向高潮。修正藥業(yè)、好醫(yī)生集團(tuán)、依生生物、九芝堂、揚子江藥業(yè)、1藥網(wǎng)、豪森藥業(yè)等30位企業(yè)家代表通過視頻方式,為了每一粒藥都能夠讓患者安全使用作出莊重宣言。
他們承諾:①以實際行動踐行初心使命,推動“健康中國”建設(shè),保障公眾用藥安全;②遵守法律法規(guī),落實藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度,維護(hù)行業(yè)健康發(fā)展;③促進(jìn)藥品研發(fā)創(chuàng)新,保障人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可及;④堅決守住質(zhì)量安全底線,打造藥品質(zhì)量全程可追溯體系;⑤用精料做好每一粒藥,不摻雜造假,不以次充好;⑥合理定價,理性報價,公平競爭,誠信履約;⑦保障藥品全產(chǎn)業(yè)鏈安全,依法經(jīng)營,保障藥品供應(yīng),不銷售假劣藥品;⑧合法推廣,不夸大宣傳,不虛假宣傳;⑨依法召回,積極處理,不隱瞞、不搪塞;⑩積極參與普及安全用藥知識,提高公眾健康素養(yǎng),助力全民健康。