12月23日，國際在線學術(shù)期刊BioRxiv刊發(fā)了國產(chǎn)皮卡佐劑重組蛋白新冠疫苗針對奧密克戎、德爾塔等六種國際上流行變異株的最新研究成果。數(shù)據(jù)顯示，在2020年夏完成國產(chǎn)皮卡重組蛋白新冠疫苗的基礎(chǔ)免疫，近期從已經(jīng)接種596天后（約20個月）的實驗動物提取的血清樣本，對奧密克戎（Omicron）、德爾塔（delta）等多種新冠病毒變異株具有較高和持久的廣譜性中和抗體能力，意味著該疫苗可長期有效抗擊Omicron等新出現(xiàn)的變異毒株，有望解決新的變異株出現(xiàn)后現(xiàn)有疫苗無法有效保護的難題。  

　　世界衛(wèi)生組織發(fā)布的新一期全球新冠疫情周報顯示，截至歐洲中部時間21日14時，全球已有106個國家和地區(qū)報告了奧密克戎（Omicron）病毒感染病例。世界衛(wèi)生組織12月23日指出，與奧密克戎變異株有關(guān)的總體風險非常高。 其潛在的免疫逃逸和更高的傳播能力可能會導致感染病例的增加，給衛(wèi)生系統(tǒng)帶來負擔。奧密克戎變異株傳播力之強、傳播速度之快正在刷新人們的認知。國內(nèi)外疫苗廠商紛紛加大對奧密克戎變異毒株的研究力度。 

　　研究顯示，借助皮卡佐劑的特有的激活免疫系統(tǒng)的功效，國產(chǎn)皮卡重組蛋白新冠疫苗接種14天后就能產(chǎn)生高滴度的中和抗體，并針對六種流行變異株維持提供約20個月的高滴度抗體的優(yōu)勢，展示出該疫苗對Omicron在內(nèi)的多種流行毒株假病毒保持高水平的中和活性，具有廣譜、快速、高效、免疫持久性等四大特性，國產(chǎn)皮卡佐劑疫苗有望成為抗擊多種新冠變異株感染的通用型新冠疫苗利器。 

　　目前，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部授權(quán)該國的臨床機構(gòu)正在圍繞卡重組蛋白新冠疫苗，展開三方面適應(yīng)癥的臨床研究，包括皮卡重組蛋白新冠疫苗的基礎(chǔ)免疫適應(yīng)癥，針對新冠感染者的治療適應(yīng)癥，以及滅活、mRNA新冠疫苗接種后異源加強針適應(yīng)癥的臨床試驗。此外，皮卡重組蛋白新冠疫苗也獲得了新加坡，新西蘭和突尼斯等國家的臨床試驗批件。 

　　12月23日，在廣州市疾病預(yù)防控制中心成立20周年暨公共衛(wèi)生高峰論壇上，鐘南山院士表示，目前Omicron發(fā)展速度很快，且迅速流行，“德爾塔毒株從被發(fā)現(xiàn)到成為主流毒株用了2個月的時間，奧密克戎毒株是在今年10月被發(fā)現(xiàn)的，預(yù)計這段時間感染病例還會繼續(xù)增加，目前已成為多地主要流行株，可能會比德爾塔傳播速度更快。” 

　　今年9月，中科院微生物研究所、中科院昆明動物所、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所、江蘇省疾控中心及依生生物聯(lián)合發(fā)表了“皮卡佐劑S蛋白三聚體COVID-19疫苗誘導的快速和持久的免疫反應(yīng)”的研究成果，展示皮卡重組蛋白新冠疫苗在初次接種后14天即可誘導產(chǎn)生高水平的中和抗體，對已發(fā)現(xiàn)的Alpha、Beta、Gamma和Delta等多種變異株的中和抗體維持406天，當時觀察到，在免疫3個月后抗體滴度基本保持不變。 

　　本次發(fā)表在BioRxiv上的“皮卡重組蛋白疫苗對Omicron及其他變異株具有廣譜且持久的免疫反應(yīng)”的文章基于在今年9月份的研究結(jié)果，研究人員開展了對Omicron變異株和更長觀察期的研究。最新研究表明，接種疫苗后第448天、518天、596天的動物血清樣本均可中和新冠變異毒株，包括D614G、Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron，文章展示出疫苗免疫后596天的血清平均中和抗體滴度仍超過數(shù)百到數(shù)千倍的水平。這意味著，該疫苗對Omicron在內(nèi)的多種流行毒株假病毒保持高水平的中和活性，具有廣譜、快速、高效、免疫持久性等四大特性。在長達20個月的觀察期內(nèi)，與D614G毒株相比，雖然該疫苗對Omicron的中和效果下降了6.29倍，但中和抗體滴度的平均值仍穩(wěn)定保持在329.7的較高水平，可提供20個月的長期保護。 

　　目前，研發(fā)人員繼續(xù)跟蹤更長時間點免疫后血清的抗體水平，并將開展人血清對Omicron病毒株的全面評價。