2024年12月1日,江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“慧聚藥業(yè)”)己酮可可堿注射液,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書,成為慧聚藥業(yè)首個獲批上市的制劑產(chǎn)品。
據(jù)介紹,慧聚藥業(yè)是一家以開發(fā)、生產(chǎn)高門檻高附加值原料藥為主營業(yè)務(wù),同時提供新藥CDMO一站式服務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)。2021年,慧聚藥業(yè)開始拓展制劑業(yè)務(wù),目前制劑板塊建設(shè)有口服給藥技術(shù)平臺(極速釋藥、定位釋藥、掩味釋藥、長效釋藥、增溶促滲等)、復(fù)雜注射劑技術(shù)平臺(納米晶、微晶、納米粒等)、化合物前藥開發(fā)技術(shù)和新型藥用材料開發(fā)平臺等。
己酮可可堿注射液,適用于治療外周動脈疾。ㄩg歇性跛行或靜息痛),內(nèi)耳循環(huán)障礙。近年來,己酮可可堿注射液市場規(guī)模迅速增長,2022年已突破12億元,預(yù)計未來該產(chǎn)品市場仍將保持快速增長。
慧聚藥業(yè)集團(tuán)總裁鄒平表示,“公司首個制劑產(chǎn)品己酮可可堿注射液獲批上市,標(biāo)志著慧聚藥業(yè)打開了CDMO業(yè)務(wù)‘天花板’,建立了從中間體、原料藥到制劑的一體化平臺。在優(yōu)異客戶資源、充足產(chǎn)能儲備和原料到制劑全產(chǎn)業(yè)鏈平臺的支持下,慧聚藥業(yè)未來競爭力和發(fā)展空間都將獲得長足提升。”