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美容儀成燙手山芋?知名品牌改頭換面、線上清倉

2024-03-01 09:55 來源:中國商報(bào)
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(責(zé)任編輯:殷俊紅)
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美容儀成燙手山芋?知名品牌改頭換面、線上清倉

2024年03月01日 09:55   來源:中國商報(bào)   

  外資美容儀品牌初普要跑路?截至2月22日,美容儀品牌初普在某線上平臺(tái)官方旗艦店內(nèi)僅保留了一款產(chǎn)品,該品牌的公眾號(hào)也“改頭換面”。

  中國商報(bào)記者了解到,根據(jù)新規(guī),今年4月1日后,未取得醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)不能生產(chǎn)、銷售美容儀。目前,尚沒有美容儀品牌拿到醫(yī)療器械注冊證,需要“改頭換面”的不只是初普。

  初普“改頭換面” 消費(fèi)者質(zhì)疑品牌跑路

  記者查詢發(fā)現(xiàn),在初普某電商平臺(tái)的海外旗艦店內(nèi),僅剩下一款標(biāo)價(jià)為699元的射頻美容儀產(chǎn)品,且標(biāo)注“即將售罄”?头藛T表示,其他產(chǎn)品是因暫時(shí)沒有活動(dòng)才下架的。對于“店鋪內(nèi)其他產(chǎn)品的鏈接為何一并消失”的問題,對方并未給出明確答復(fù)。

  而在另一家電商平臺(tái)官方旗艦店,初普清空了店鋪內(nèi)的所有產(chǎn)品,并將店鋪更名為“新基石科技有限公司”。另外,初普的微信公號(hào)名稱也變更為“NiceTop所先”,賬號(hào)所有人為新基石科技有限公司。

  資料顯示,新基石科技有限公司是多個(gè)知名美容健康醫(yī)療產(chǎn)品在中國的總經(jīng)銷商。記者多次致電該公司,截至發(fā)稿,暫未有人接聽。

  “初普上述官方旗艦店是22日改的名字,我21日晚才在店鋪內(nèi)下單標(biāo)價(jià)為1299元的美容儀產(chǎn)品!毕M(fèi)者小桃表示,“我現(xiàn)在正申請退款,品牌把店鋪名字都改了,感覺要跑路。”

  消費(fèi)者小薇則是在3個(gè)月前,花3078元買了初普家的一款美容儀產(chǎn)品!皠傎I完,產(chǎn)品價(jià)格就降到了600多元。因?yàn)楫a(chǎn)品前后價(jià)格差異太大,我一直在投訴,找品牌要個(gè)說法。如今店鋪都清倉了,我買的美容儀雖然還在保質(zhì)期,但連售后服務(wù)都沒人負(fù)責(zé)了!

  美容儀新規(guī)實(shí)施在即 品牌未取得醫(yī)療器械注冊證

  初普“改頭換面”、線上旗艦店清空的背后或是因?yàn)樾乱?guī)實(shí)施在即,該品牌暫未取得進(jìn)入中國市場銷售美容儀產(chǎn)品資格。

  《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告(2022年第30號(hào))》中明確提出,2024年4月1日起,未依法取得醫(yī)療器械注冊證的,不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品。

  記者查詢科學(xué)技術(shù)部政府服務(wù)平臺(tái)得知,初普并未提交有關(guān)射頻美容儀臨床試驗(yàn)備案的任何資料。而其代理商新基石科技有限公司的業(yè)務(wù)范圍僅為電子產(chǎn)品、保健用品、化妝品等產(chǎn)品的銷售,也未進(jìn)行任何關(guān)于“生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品”的資格認(rèn)證。

  有美容儀產(chǎn)品代理商表示,要取得醫(yī)療器械注冊證,從申請到拿證最快也要3年,目前具備醫(yī)療器械注冊證的多是國內(nèi)醫(yī)藥類企業(yè)。

  “初普這類外資美容儀品牌很難拿到醫(yī)療器械注冊證。”上述美容儀產(chǎn)品代理商進(jìn)一步解釋,“他們在國內(nèi)沒有生產(chǎn)基地、沒有分公司,全部的銷售業(yè)務(wù)都依靠代理商,而代理商不可能代替品牌去申請醫(yī)療器械注冊證。”

  多數(shù)美容儀產(chǎn)品或要先下架

  “科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)”公布的信息顯示,目前僅有花至、雅萌、OGP時(shí)光肌、覓光進(jìn)行了美容儀產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)備案。

  記者以美容儀生產(chǎn)商身份咨詢?nèi)A訊檢測集團(tuán)有限公司,其工作人員表示,射頻美容儀的臨床試驗(yàn)至少要經(jīng)過六七個(gè)階段,最快也要兩年。臨床試驗(yàn)結(jié)束后,生產(chǎn)商還需要向監(jiān)管部門報(bào)批,監(jiān)管部門是否認(rèn)可臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)也是未知數(shù)。據(jù)他了解,國內(nèi)還沒有美容儀產(chǎn)品拿到醫(yī)療器械注冊證。今年4月1日,可能有大批美容儀產(chǎn)品會(huì)先下架,拿到醫(yī)療器械注冊證后再重新上架銷售。

  國內(nèi)最早進(jìn)行臨床試驗(yàn)備案的美容儀品牌的備案時(shí)間為2023年3月。以雅萌為例,其備案的內(nèi)容為“一項(xiàng)評(píng)估射頻皮膚治療儀用于減輕皮膚皺紋、治療皮膚松弛、緊致皮膚組織的安全性和有效性的前瞻性、隨機(jī)對照、評(píng)價(jià)者盲、多中心、優(yōu)效性設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)”,備案時(shí)間為2023年3月,為該品牌做臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)為中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院。

  值得關(guān)注的是,目前在售的美容儀產(chǎn)品功效仍存疑。雅萌線上旗艦店客服人員告訴記者,品牌正在進(jìn)行三類醫(yī)療器械注冊臨床試驗(yàn)的備案。至于4月1日前能否拿到醫(yī)療器械注冊證,其還不清楚。目前店鋪內(nèi)已上架的產(chǎn)品屬于小家電類目產(chǎn)品,按照小家電的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行,沒有經(jīng)過臨床試驗(yàn)檢測。

(責(zé)任編輯:殷俊紅)

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