中國消費者報福州訊(記者張文章)按照安全技術(shù)規(guī)范,使用原料三乙醇胺生產(chǎn)駐留類化妝品時有濃度限量,但福建省博濟生物技術(shù)有限公司(以下簡稱博濟生物公司)在生產(chǎn)蘭之顏熙植萃煥肌霜時,卻超標使用上述原料。8月2日,福建省藥監(jiān)局責令該公司改正違法行為,沒收違法生產(chǎn)化妝品,罰款1萬元。
6月4日,福建省藥監(jiān)局收到龍巖市市場監(jiān)管局的《告知函》。該函稱博濟生物公司備案的化妝品“蘭之顏熙植萃煥肌霜”(備案號:閩G妝網(wǎng)備字2024001223)備案資料存在產(chǎn)品配方中三乙醇胺的使用量不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的問題等。收函當日,該局組織執(zhí)法人員對當事人進行現(xiàn)場檢查,對相關(guān)人員進行詢問調(diào)查,對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的標示為該公司生產(chǎn)、批號520240517011的蘭之顏熙植萃煥肌霜實物依法采取查封行政強制措施。6月13日,該局對當事人涉嫌不按照技術(shù)規(guī)范使用原料的行為予以立案調(diào)查。
經(jīng)查,5月17日,博濟生物公司使用三乙醇胺等原料生產(chǎn)上述批號駐留類化妝品蘭之顏熙植萃煥肌霜1243盒。后當事人將該批次化妝品6盒用于自行檢驗(檢驗結(jié)果為合格),5盒用于留樣,其余1232盒均未售出。按訂貨單價計,貨值金額為7392元。當事人生產(chǎn)上述批次蘭之顏熙植萃煥肌霜時原料三乙醇胺的投料量為1.53kg,月桂醇硫酸醋鈉等其他原料的投料量為42.17kg,三乙醇胺的使用濃度為總量43.7kg的3.5%,已超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)“化妝品限用組分(表3)”第11項下“三鏈烷胺、三鏈烷醇胺及它們的鹽類”所規(guī)定的“在駐留類產(chǎn)品使用時最大允許濃度為總量2.5%”的限用量(三乙醇胺屬三鏈烷醇胺類)。
福建省藥監(jiān)局認為,博濟生物公司不按照技術(shù)規(guī)范使用原料三乙醇胺從事生產(chǎn)上述化妝品的行為,違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款的規(guī)定。鑒于博濟生物公司積極配合調(diào)查并主動提供證據(jù)材料,涉案產(chǎn)品尚未銷售,系初次違法等,根據(jù)《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量適用細則》第十一條第(二)項、第(三)項、第(七)項以及《福建省化妝品行政處罰裁量基準(試行)》第HZP-10項的規(guī)定,決定對當事人給予從輕處罰。8月2日,福建省藥監(jiān)局依據(jù)《行政處罰法》第二十八條第一款、《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第(一)項的規(guī)定,并參照“從輕處罰”標準的規(guī)定,責令博濟生物改正上述違法行為,并給予以下行政處罰:沒收違法生產(chǎn)的蘭之顏熙植萃煥肌霜1232盒;罰款1萬元。