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焦紅:正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長效機(jī)制

2019年03月11日 12:16   來源:新華網(wǎng)/中國政府網(wǎng)   

  十三屆全國人大二次會議新聞中心3月11日在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會,邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就“加強(qiáng)市場監(jiān)管 維護(hù)市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。

  十三屆全國人大二次會議新聞中心3月11日(星期一)10時30分在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會,邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就“加強(qiáng)市場監(jiān)管 維護(hù)市場秩序”相關(guān)問題回答中外記者提問。圖為國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅。新華網(wǎng)/中國政府網(wǎng) 陳杰 劉廈 攝 

  新加坡聯(lián)合早報記者: 

  中國近年的疫苗問題頻發(fā),包括長春長生狂犬病問題疫苗、江蘇過期脊灰疫苗等。在這次兩會上,中國疾病預(yù)防控制中心主任高福說,中國疫苗已位居世界先進(jìn)之列,這就讓人覺得很矛盾。我的問題是,您怎么評估中國疫苗的水平?為什么民眾對中國疫苗有這么多疑慮?市場監(jiān)管總局又能采取什么措施,讓市場及消費(fèi)者對中國疫苗建立信心?謝謝。

  焦紅: 

  謝謝記者的提問,我來回答這個問題。剛才記者關(guān)注的是疫苗問題。疫苗確實受到社會高度關(guān)注,因為疫苗涉及到人民群眾的生命健康,它關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國家安全。黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作,市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長效機(jī)制。對我國疫苗,總體評價應(yīng)該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好,應(yīng)該對疫苗有信心。  

  為建立長效機(jī)制,我們正在采取以下舉措:

  第一,大家都知道,在全國人大法工委和司法部的關(guān)心支持下,我們會同衛(wèi)健委等相關(guān)部門,起草了《疫苗管理法(草案)》!兑呙绻芾矸ǎú莅福愤M(jìn)一步貫徹習(xí)近平總書記的“四個最嚴(yán)”要求。在《草案》中,明確提出疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,支持基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,實行最嚴(yán)格的監(jiān)管。對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程,提出更加嚴(yán)格的要求。對疫苗的違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處,對監(jiān)管的失職瀆職行為,也要嚴(yán)肅問責(zé)。目前,《疫苗管理法(草案)》已經(jīng)過全國人大常委會初次審議,并向社會公開征求意見。圍繞進(jìn)一步做好疫苗監(jiān)管工作,我們也在修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容。目前,正在會同相關(guān)部門,進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度,為實施做好準(zhǔn)備工作。

  第二,社會和公眾也非常關(guān)心如何加強(qiáng)監(jiān)管。目前重點(diǎn)落實兩個責(zé)任:督促落實企業(yè)的主體責(zé)任和落實部門的監(jiān)管責(zé)任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系,建立產(chǎn)品安全追溯體系,落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度,保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。作為監(jiān)管部門,我們要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任,要進(jìn)一步強(qiáng)化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上,強(qiáng)化巡查和抽查,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的,要嚴(yán)肅查處。

  第三,疫苗也是具有專業(yè)性的,我們還要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。比如說,我們要進(jìn)一步加強(qiáng)和完善疫苗批簽發(fā)制度,更加強(qiáng)調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合,進(jìn)一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平,也通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合,進(jìn)一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力。當(dāng)然,作為監(jiān)管部門,我們還是要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè),提高能力水平。我們要建立國家和省兩級專職檢查員隊伍,加強(qiáng)檢查員的管理和培訓(xùn),最終目的是提高我們發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平,保障公眾的健康,讓公眾對我們的疫苗更加有信心。謝謝大家。

(責(zé)任編輯:單曉冰)