8月5日,國務(wù)院新聞辦公室召開國務(wù)院政策例行吹風會,介紹提高新冠病毒檢測能力有關(guān)情況。工業(yè)和信息化部副部長王江平在會上表示,雖然我國新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果,但當前境外疫情仍在蔓延,國內(nèi)個別地區(qū)聚集性疫情時有發(fā)生,隨著秋冬季節(jié)來臨,內(nèi)防反彈、外防輸入的壓力依然很重。必須時刻繃緊疫情防控這根弦,統(tǒng)籌推進疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展。
核酸檢測實現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢”
“截至7月末,我國核酸日檢測能力達484萬份,具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構(gòu)4946家,檢測技術(shù)人員3.8萬余人!蓖踅浇榻B,自疫情發(fā)生以來,工業(yè)和信息化部與相關(guān)部門引導(dǎo)和支持科研機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)積極開展檢測技術(shù)研發(fā),擴大檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn),推動醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)提升核酸檢測能力,基本滿足了國內(nèi)疫情防控的需要。
數(shù)據(jù)顯示,相關(guān)企業(yè)現(xiàn)已累計向全國各級醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸、第三方檢測機構(gòu)發(fā)送試劑近2億人份,設(shè)備1.2萬余臺。保障完成了1000萬人檢測的武漢大會戰(zhàn),1000萬人檢測的北京攻堅戰(zhàn),以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態(tài)化陣地戰(zhàn),新疆、大連等近日聚集性疫情檢測的應(yīng)急突擊戰(zhàn),實現(xiàn)了“應(yīng)檢盡檢”“愿檢盡檢”,為全國復(fù)工復(fù)產(chǎn)和常態(tài)化疫情防控提供了堅實保障。
王江平介紹,經(jīng)過一段時間持續(xù)努力,我國核酸檢測試劑周產(chǎn)能達到了4648萬人份,核酸檢測設(shè)備周產(chǎn)能達到1200余臺。近期,各方面對核酸檢測設(shè)備和試劑的需求有所減少,當前試劑周產(chǎn)量為1500萬人份,設(shè)備周產(chǎn)量為660臺,生產(chǎn)能力有較大富余。
“總的來看,目前我國核酸檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)能力能夠滿足當前常態(tài)化疫情防控需要!蓖踅秸f,下一步要持續(xù)推進核酸檢測能力建設(shè)!霸诩訌娚锇踩L險防范前提下,確保秋冬季前實現(xiàn)全國三級綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級疾控機構(gòu)及縣域內(nèi)1家縣級醫(yī)院具備核酸檢測能力。”
此外,王江平表示,要加快各類檢測新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)進度。“特別是檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產(chǎn)品,提升檢測準確率和效率!蓖瑫r,推動抗原檢測和其他新技術(shù)新產(chǎn)品研發(fā)攻關(guān),進一步豐富檢測篩查技術(shù)手段;推動更多新產(chǎn)品進入應(yīng)急審批通道,盡量縮短產(chǎn)品上市時間;加強檢測試劑和設(shè)備生產(chǎn)保障,幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴產(chǎn);進一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺作用,加強產(chǎn)需雙方對接;加強對研發(fā)和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的資金及金融支持,為提升核酸檢測能力做好充分保障。
檢測技術(shù)實現(xiàn)重大突破
“疫情以來,科研攻關(guān)組快速研發(fā)推出了一批檢測試劑和產(chǎn)品,實現(xiàn)了檢測技術(shù)從無到有、從有到優(yōu)的突破,對疫情防控發(fā)揮了積極的作用!笨萍疾砍晒D(zhuǎn)化與區(qū)域創(chuàng)新司司長包獻華說。
據(jù)了解,在疫情暴發(fā)初期,科研攻關(guān)組把檢測試劑研發(fā)作為應(yīng)急攻關(guān)重點方向之一!坝昧税雮月時間,就推動首批6款核酸檢測試劑快速審批上市。”包獻華說,“在疫情發(fā)展階段,我們從327個單位中遴選出9個項目納入應(yīng)急攻關(guān)予以支持,重點是提高核酸檢測的靈敏度、速度和自動化水平。”
包獻華介紹,疫情進入到常態(tài)化防控階段,科研攻關(guān)組重點部署推進更高靈敏度、更短檢測時間、更大檢測通量的試劑產(chǎn)品研發(fā),檢測試劑研發(fā)已經(jīng)形成了涵蓋多種技術(shù)路線、多種產(chǎn)品系列的技術(shù)體系,技術(shù)水平和產(chǎn)品性能與歐洲、美國等發(fā)達國家處在同一水平,有些產(chǎn)品甚至領(lǐng)先,基本能夠滿足當前國內(nèi)疫情防控需要。
“目前,我國核酸檢測主要分為兩種,一是常規(guī)檢測,二是快速檢測!蓖踅奖硎荆R(guī)檢測技術(shù)成熟,一次性檢測量大,但是所需時間相對長一些;快檢產(chǎn)品用的時間短,手段更便捷,但是單次檢測量小,適用于小批量隨到隨檢的場景。工信部聯(lián)合相關(guān)部門積極推動核酸快速檢測產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),以滿足不同場景的檢測需要。
包獻華表示,核酸檢測試劑靈敏度不斷提升!澳壳埃覈怂釞z測試劑的最低檢出線已經(jīng)達到100個拷貝/毫升,試劑總體檢出率已經(jīng)達到95%以上。”此外,單次檢測時間從4個多小時縮短至1個小時左右。
加強監(jiān)管確保質(zhì)量安全
“據(jù)統(tǒng)計,目前新冠病毒檢測試劑日產(chǎn)能達1890萬人份,有力地保障了疫情防控需求!彼幈O(jiān)局器械注冊司稽查專員王蘭明介紹,截至目前,國家藥監(jiān)局已按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序?qū)彶榕鷾柿?5個企業(yè)的44個新型冠狀病毒檢測試劑,并采取一系列措施,全面加強對新冠病毒檢測試劑上市后的質(zhì)量監(jiān)管。
首先,及時部署省級藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)加強監(jiān)督檢查。“截至目前,北京、天津、河北等13個有生產(chǎn)企業(yè)的省級藥監(jiān)局,對轄區(qū)內(nèi)涉及44個新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的35家生產(chǎn)企業(yè),累計檢查168家次,對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)及時督促其整改到位。”王蘭明說。
其次,組織開展新冠病毒檢測試劑的督導(dǎo)檢查。國家藥監(jiān)局于6月份、7月份組織對已獲批的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)開展了專項檢查。截至目前,專項檢查已按計劃完成,在產(chǎn)的檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)均未發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量安全的嚴重問題。
再次,加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量抽檢,防止不合格產(chǎn)品流入市場。同時推動地方監(jiān)管部門切實提升檢測能力,不斷滿足監(jiān)管需要。(經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 祝君壁)