進(jìn)入2025年，上海浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跑出“加速度”：共有2款國(guó)產(chǎn)一類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市，這兩款新藥皆由浦東企業(yè)研發(fā)。

　　記者了解到，作為2025年度浦東新區(qū)的首個(gè)獲批上市創(chuàng)新藥，塞納帕利由英派藥業(yè)自主研發(fā)，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線(xiàn)含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。1月獲批上市的第二款創(chuàng)新藥——怡諾輕（依蘇帕格魯肽α注射液）由位于浦東張江的銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)，有望開(kāi)啟中國(guó)代謝健康治療的新篇章，幫助糖尿病患者更快地降低血糖，改善代謝。

　　“10年前我們選擇落地浦東張江藥谷，始終有一個(gè)目標(biāo)，就是要做創(chuàng)新的、國(guó)際一流且患者負(fù)擔(dān)得起的藥物。”　銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王慶華表示：“怡諾輕的獲批，得益于國(guó)家科技‘重大新藥創(chuàng)制’課題的支持和政府加速審批的好政策。我們一直致力于研發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。”

　　加快建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地和世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，是中央賦予上海的重大使命。作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖的“軸心”，浦東創(chuàng)新引領(lǐng)作用顯著——?dú)v經(jīng)多次迭代，一大批“從0到1”、從無(wú)到有、從小到大的創(chuàng)新成果在這里涌現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，2024年，浦東共有5個(gè)一類(lèi)新藥獲批上市，另有20個(gè)二至四類(lèi)創(chuàng)新藥品和29個(gè)進(jìn)口新藥獲批上市，109個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)上市。

　　一款新藥的誕生，離不開(kāi)產(chǎn)業(yè)鏈上下游各個(gè)主體的參與，更離不開(kāi)創(chuàng)新“土壤”的“滋養(yǎng)”�！霸谏虾Ｄ艹浞指惺艿絼�(chuàng)新發(fā)展的氛圍，10年前選擇張江，也是因?yàn)檫@里有非常好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境�！蓖鯌c華說(shuō)，“對(duì)新藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，健康的生態(tài)環(huán)境至關(guān)重要，這里有創(chuàng)新的政策、人才集聚，更有健全的產(chǎn)業(yè)配套。”

　　在上海浦東蔡倫路781號(hào)“張江藥谷”孵化器內(nèi)，有一面“企業(yè)墻”，一個(gè)個(gè)公司名牌代表著一批企業(yè)在這里成立，從這里騰飛�！胺趸髂壳霸诜蹴�(xiàng)目70多個(gè)，60%以上聚焦在新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)。近年來(lái)我們不斷提升服務(wù)廣度和深度，以更市場(chǎng)化、專(zhuān)業(yè)化的運(yùn)營(yíng)模式構(gòu)建生態(tài)服務(wù)。”上海張科孵創(chuàng)企業(yè)管理有限公司總經(jīng)理姜濤說(shuō)。

　　厚植創(chuàng)新土壤，浦東創(chuàng)新藥械產(chǎn)品也迎來(lái)“豐收季”，頻現(xiàn)累累碩果。1月，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司宣布，子公司上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的TomaHawk（戰(zhàn)斧）血管內(nèi)沖擊波治療儀、一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

　　同時(shí)，浦東創(chuàng)新藥也開(kāi)始布局海外市場(chǎng)。1月17日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的上市許可申請(qǐng)已獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）批準(zhǔn)，用于治療兩項(xiàng)鼻咽癌（NPC）適應(yīng)癥。特瑞普利單抗成為澳大利亞首個(gè)且唯一用于鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。君實(shí)生物總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍表示：“特瑞普利單抗的國(guó)際化進(jìn)展捷報(bào)頻傳。截至目前，特瑞普利單抗已在全球四大洲超過(guò)35個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，為全球廣大患者帶來(lái)希望�！保ń�(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者李治國(guó)）