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權(quán)健事件拷問(wèn)監(jiān)管之責(zé) 專家:可設(shè)立食藥執(zhí)法警察

2019年01月09日 08:04   來(lái)源:法制日?qǐng)?bào)   

  近日,天津權(quán)健被爆出虛假?gòu)V告宣傳、火療引發(fā)多起傷人事故、涉嫌傳銷被立案調(diào)查等行業(yè)內(nèi)幕,不僅讓權(quán)健成為社會(huì)熱議話題,同時(shí)更是將保健品行業(yè)推向了輿論的風(fēng)口。

  然而,伴隨著保健品安全問(wèn)題的頻頻出現(xiàn),我國(guó)保健品市場(chǎng)的發(fā)展卻是迅猛異常。2018年年初中國(guó)保健協(xié)會(huì)對(duì)外披露的數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)保健品的每年銷售額約2000億元,其中老年人消費(fèi)占了50%以上。而且,據(jù)業(yè)內(nèi)估計(jì)保健品市場(chǎng)的年銷售額還有很大的上升空間。

  近年來(lái)因保健品質(zhì)量與安全問(wèn)題引發(fā)的事故層出不窮,因食用保健品致傷致死的事件也不勝枚舉,社會(huì)各界在質(zhì)疑保健品質(zhì)量安全的同時(shí),也拷問(wèn)著保健品市場(chǎng)的監(jiān)管之責(zé)。

  “丁香醫(yī)生”和權(quán)健公司的“論戰(zhàn)”,引發(fā)了眾網(wǎng)友的熱議和討論,也受到相關(guān)部門的注意。那么,如果不是“丁香醫(yī)生”將事件公布于眾,相關(guān)監(jiān)管部門幾時(shí)能發(fā)現(xiàn)權(quán)健公司的違法行為?權(quán)健公司不是名不見(jiàn)經(jīng)傳的小企業(yè)、小作坊,而是涵蓋保健、醫(yī)療、化妝品等眾多領(lǐng)域的集團(tuán)公司,緣何沒(méi)有被納入有效的監(jiān)管之中?我國(guó)對(duì)于保健品市場(chǎng)的監(jiān)管之責(zé)到底哪里出了問(wèn)題?這是在熱議事件之后需要冷靜思考的問(wèn)題。

  保健食品功能有明確規(guī)定

  夸大宣傳違規(guī)營(yíng)銷問(wèn)題多

  2018年2月,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告》,明確保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的有關(guān)事項(xiàng)。其中一條是:未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品(營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品除外),應(yīng)在標(biāo)簽、說(shuō)明書“保健功能”項(xiàng)下標(biāo)注“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià),具有×××的保健功能”。

  如此詳細(xì)地規(guī)定功能聲稱標(biāo)識(shí),體現(xiàn)出監(jiān)管部門加強(qiáng)保健品市場(chǎng)管理的用心。之所以要對(duì)保健品功能聲稱這個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行深究,就是因?yàn)槟壳氨=∑肥袌?chǎng)存在夸大功能,甚至將功能等同于療效的虛假宣傳現(xiàn)象。

  中國(guó)政法大學(xué)教授王敬波說(shuō),實(shí)際上,在我國(guó),“保健食品”在法規(guī)中被限制得很死。按照國(guó)家規(guī)定,我國(guó)允許注冊(cè)申請(qǐng)的特定保健食品的功能只有增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶等27種,超出27項(xiàng)功能范圍的都屬于“非法”,大家經(jīng)常聽(tīng)到的壯陽(yáng)補(bǔ)腎、活血通絡(luò)、益氣固本根本就不在此列。

  然而,法規(guī)概念上的“保健食品”和商家經(jīng)常使用的“保健品”概念存在脫節(jié)。部分企業(yè)抓住公眾的認(rèn)知誤區(qū),在保健品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書、外包裝、宣傳資料、網(wǎng)頁(yè)上明示或暗示疾病預(yù)防、治療功能,夸大保健效果,誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。

  記者網(wǎng)絡(luò)搜索相關(guān)信息并梳理相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),近年來(lái)經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)注冊(cè)的“保健食品”有9000多種,地方各級(jí)部門批準(zhǔn)的各種“食字號(hào)”“健字號(hào)”等相關(guān)產(chǎn)品卻高達(dá)5萬(wàn)種之多。企業(yè)利用監(jiān)管的漏洞,大肆生產(chǎn)銷售概念模糊“保健品”,這一問(wèn)題至今依然無(wú)解。理論上,監(jiān)管部門應(yīng)盡最大力度,把“食字號(hào)”“健字號(hào)”整個(gè)兒梳理清理一遍,但是這其中又涉及一些地方利益,清理違規(guī)保健品之路走得不會(huì)太容易。

  保健品廣告宣傳劃有底線

  銷售環(huán)節(jié)是市場(chǎng)監(jiān)管關(guān)鍵

  中國(guó)政法大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究中心特約研究員李俊慧介紹,按照食品安全法第七十八條規(guī)定,保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說(shuō)明書相一致。

  按照廣告法規(guī)定,保健品的廣告宣傳應(yīng)與藥品做嚴(yán)格區(qū)分,除去應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本品不能代替藥物”,還不得包含下列內(nèi)容:(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)涉及疾病預(yù)防、治療功能;(三)聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需;(四)與藥品、其他保健食品進(jìn)行比較。

  簡(jiǎn)單說(shuō),不論是產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽或說(shuō)明書,還是廣告宣傳,都不能代替藥物,不得與疾病預(yù)防、治療掛鉤,這是所有保健品對(duì)外宣傳的底線。而在2016年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品的27項(xiàng)申報(bào)功能中,“輔助”“改善”“緩解”是最常見(jiàn)的功能表述說(shuō)辭。但是,在實(shí)際銷售中,很多保健品公司大面積夸大保健品作用,甚至通過(guò)“現(xiàn)身說(shuō)法”凸顯保健品的療效等做法十分常見(jiàn),并非只有權(quán)健公司一家。

  而這恰好說(shuō)明當(dāng)前保健品市場(chǎng)監(jiān)管的盲點(diǎn)或痛點(diǎn),并非在產(chǎn)品準(zhǔn)入和廣告宣傳,而是在銷售環(huán)節(jié)。

  銷售模式日趨多樣化門檻低

  “小雜散”帶來(lái)基層監(jiān)管難題

  在人口和面積占比更大的縣、鎮(zhèn)等基層,保健品市場(chǎng)的亂象和監(jiān)管難題更是不容忽視。

  在湖南省婁底市食藥監(jiān)局的一份匯報(bào)材料中,記者看到了我國(guó)基層保健食品市場(chǎng)監(jiān)管中存在的管理困局。

  據(jù)統(tǒng)計(jì),婁底市經(jīng)監(jiān)管部門備案許可的保健食品專營(yíng)店1005家,銷售保健品的藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)戶10家,藥店1259家,共2274家具有合法資質(zhì)的保健品經(jīng)營(yíng)戶。

  然而實(shí)際上,全市13210家食品銷售主體和6634家餐飲服務(wù)主體基本都涉及保健食品經(jīng)營(yíng),全市實(shí)際經(jīng)營(yíng)保健品的商戶超過(guò)2萬(wàn)戶。這就帶來(lái)了一個(gè)問(wèn)題:基層保健食品經(jīng)營(yíng)者主體規(guī)模小、退出成本低,大多沒(méi)有長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃,經(jīng)營(yíng)行為短視,從業(yè)者水平參差不齊,普遍缺乏保健食品相關(guān)知識(shí)。

  記者了解到,保健品市場(chǎng)在我國(guó)基層呈現(xiàn)的就是“多、小、雜、散”的特點(diǎn)。

  據(jù)悉,基層的食藥系統(tǒng)監(jiān)督舉報(bào)電話12331,曾多次受理保健食品會(huì)議銷售投訴,執(zhí)法人員接到電話后當(dāng)即奔赴現(xiàn)場(chǎng),但銷售人員已離場(chǎng),諸如此類“打游擊”式的銷售方式給查處帶來(lái)巨大難度。而且基層保健食品夸大功效宣傳的現(xiàn)象普遍存在,這些無(wú)證無(wú)照的“山寨保健品”銷售企業(yè),配以養(yǎng)生保健講座、禮品贈(zèng)送、會(huì)展銷售等形式,進(jìn)行保健食品非法廣告宣傳,將各種“證照”“批文”擴(kuò)印張貼,騙取消費(fèi)者信任,最后高價(jià)銷售,獲取暴利后迅速離開(kāi)婁底。這些對(duì)于監(jiān)管力量薄弱的基層執(zhí)法部門來(lái)說(shuō),監(jiān)管起來(lái)明顯捉襟見(jiàn)肘。

  如今,保健食品銷售模式日益多樣化,除傳統(tǒng)型模式(產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多級(jí)批發(fā)商到達(dá)零售終端)外,新出現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)銷售、電話銷售、會(huì)議銷售、健康咨詢等多種方式。網(wǎng)絡(luò)銷售門檻低,監(jiān)管部門難以對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行必要的檢查,消費(fèi)者也無(wú)法在購(gòu)買之前對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證。電話銷售、會(huì)議銷售、健康咨詢等方式隱蔽性強(qiáng)、流動(dòng)性大,易形成監(jiān)管盲區(qū)。

  產(chǎn)品功效定位模糊不清

  缺標(biāo)準(zhǔn)致監(jiān)管難上加難

  中國(guó)人民大學(xué)法學(xué)院教授劉俊海認(rèn)為,公眾對(duì)保健品的質(zhì)疑,主要集中于它模糊不清的功效及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)上。缺乏規(guī)范的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和方法是監(jiān)管保健品市場(chǎng)的最大問(wèn)題。不同的保健品和評(píng)價(jià)單位所用的指標(biāo)和方法不同,缺乏共同標(biāo)準(zhǔn);評(píng)價(jià)效果的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)粗糙,對(duì)照缺乏或不合理,形同虛設(shè);指標(biāo)及其解釋也非常隨意。

  從科學(xué)角度看,保健品的有效性缺乏證據(jù)。一般來(lái)說(shuō),保健品的原料大多為人參、燕窩、蟲草、靈芝、蜂乳、花粉等,或蛋白質(zhì)、肽、氨基酸、維生素等營(yíng)養(yǎng)成分;甚至腸道的正常菌群也能成為防治疾病的保健品。只要敢想、敢大手筆地花錢做廣告造勢(shì),不管什么似乎都可能成為保健品。

  許多保健品的根據(jù)在邏輯上也是荒謬的:比如花粉可以美容、烏龜可以延年,大多出于一種直覺(jué)的原始思維,恰恰這種直覺(jué)思維方式在我國(guó)有著深厚的文化基礎(chǔ)。其實(shí),不論從化學(xué)分析、實(shí)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)看,大部分傳統(tǒng)補(bǔ)品都沒(méi)有所謂的保健作用,甚至連普通的營(yíng)養(yǎng)成分都缺乏。 

  劉俊海認(rèn)為,“吃什么補(bǔ)什么”的說(shuō)法在科學(xué)上更是毫無(wú)道理。人吃下去的各種食物,其中的營(yíng)養(yǎng)成分不過(guò)是蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、維生素、常量和微量的礦物質(zhì)和纖維素等。維生素和某些微量元素如碘、鋅、硒雖是人體代謝所必需,但需要量有限,絕非多多益善,保證膳食均衡就足夠了。長(zhǎng)期大劑量服用不但無(wú)益,還可能引起毒副作用。由于心理暗示,服用保健品者可能出現(xiàn)良好的主觀感覺(jué),但這經(jīng)不起驗(yàn)證。

  劉俊海說(shuō),要用科學(xué)實(shí)證來(lái)“對(duì)抗”許多人對(duì)保健品的主觀感受,這樣的監(jiān)管可謂任重道遠(yuǎn)。

  建專門食品藥品執(zhí)法隊(duì)伍

  走常態(tài)化專業(yè)化監(jiān)管道路

  北京大學(xué)法學(xué)院教授王錫鋅認(rèn)為,要從根本上解決保健品非法營(yíng)銷騙老、坑老等市場(chǎng)亂象,還要將這類監(jiān)管常態(tài)化,走專業(yè)監(jiān)管的道路。作為一類特殊商品,保健品類型復(fù)雜、品質(zhì)良莠不齊,具有一定的特殊性和專業(yè)性,沒(méi)有專業(yè)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍,很難取得常態(tài)化的監(jiān)管效果。要切實(shí)加強(qiáng)打擊食品藥品違法犯罪的力量,必須建立一支專門的執(zhí)法隊(duì)伍,積極開(kāi)拓監(jiān)管手段與途徑。

  而參照國(guó)外經(jīng)驗(yàn),設(shè)立專業(yè)的食品藥品執(zhí)法警察隊(duì)伍是一個(gè)可行的選項(xiàng)。一方面,由于食藥品安全調(diào)查的專業(yè)性,食藥警察可以和食藥專業(yè)人員無(wú)縫對(duì)接,可以更有效地專注于食藥違法犯罪的執(zhí)法,提高執(zhí)法的專業(yè)性;另一方面,有了食藥警察,發(fā)現(xiàn)食藥違法問(wèn)題,就可以在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違法行為展開(kāi)調(diào)查,快速查證、快速移送司法處理。對(duì)于一些重大食藥違法犯罪,責(zé)任人員有逃匿、銷毀證據(jù)可能的,食藥警察還可以及時(shí)收集、固定證據(jù),控制犯罪嫌疑人,使食藥執(zhí)法更為迅速高效。對(duì)一些屢教不改的違法者,食藥警察可以采用拘留、逮捕的強(qiáng)制手段,在提高食藥執(zhí)法力度、減少執(zhí)法阻力等方面實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性突破。

  丁香醫(yī)生網(wǎng)文曝權(quán)健內(nèi)幕 真相到底是什么?

(責(zé)任編輯:孫丹)