今年的《政府工作報(bào)告》提出,藥品疫苗攸關(guān)生命安全,必須強(qiáng)化全程監(jiān)管,對(duì)違法者要嚴(yán)懲不貸,對(duì)失職瀆職者要嚴(yán)肅查辦,堅(jiān)決守住人民群眾生命健康的防線。
“疫苗和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品都是藥品監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容,其中疫苗的監(jiān)管又是監(jiān)管重點(diǎn)中的重點(diǎn)!眹(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示,《政府工作報(bào)告》對(duì)于藥品安全的表述,強(qiáng)調(diào)了藥品的全程監(jiān)管,解決這個(gè)問題要有法律體系的支撐。在監(jiān)管過程中,一是監(jiān)管部門明確各個(gè)環(huán)節(jié),二是企業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任。
中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)疾控中心主任高福認(rèn)為,一定要把“疫苗”和“疫苗問題”區(qū)分開,將疫苗本身與疫苗生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)區(qū)分開。中國(guó)疫苗出現(xiàn)的問題,每一個(gè)都有具體情況,有些是純粹的違法犯罪問題!斑@種情況與疫苗本身、與公眾要不要打疫苗之間并無關(guān)系,不要因此就對(duì)自己研發(fā)的疫苗失去信心。”高福說。
高福介紹,我國(guó)的一些疫苗經(jīng)過世衛(wèi)組織認(rèn)證,已經(jīng)向世界推廣,比如乙型腦炎疫苗等。目前,國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的接種率在90%以上。
“過去一年,相關(guān)部門已專門成立了免疫規(guī)劃工作組,分門別類對(duì)近幾年的疫苗事件進(jìn)行分析。”高福表示,如果是疫苗質(zhì)量問題由質(zhì)量監(jiān)管部門來解決,如果是流通管理環(huán)節(jié)的問題,那么我們就協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行解決。好疫苗的標(biāo)準(zhǔn)是安全、有效、可控,未來對(duì)疫苗管理還將從提高人類的科技認(rèn)知水平、成立國(guó)家免疫規(guī)劃工作組兩個(gè)層面開展。
首都兒科研究所新生兒內(nèi)科副主任米榮近年來一直從事百日咳的科研工作!0歲至1歲的嬰幼兒中,百日咳發(fā)病率、病重率、死亡率都比其他年齡段高。目前,中國(guó)的百日咳病例報(bào)告數(shù)并不比國(guó)外高。研究結(jié)果顯示,嬰兒1歲齡時(shí)百日咳抗體滴度水平達(dá)到一個(gè)很高的水平,說明國(guó)產(chǎn)疫苗是有保護(hù)性的!泵讟s說,“要加大疫苗的科普宣傳,提高民眾對(duì)疫苗的科學(xué)認(rèn)知,提高嬰幼兒正常免疫接種率!
無論是疫苗安全還是藥品安全,建立全流程監(jiān)管機(jī)制尤為重要。比如,在生產(chǎn)環(huán)節(jié),要對(duì)企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保企業(yè)生產(chǎn)出安全放心的疫苗;在流通環(huán)節(jié),要加強(qiáng)監(jiān)管,斬?cái)嗉偎帯盎爝M(jìn)來”的路徑。中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)方來英表示,應(yīng)通過建立藥品追溯體系,保證藥品和疫苗的品質(zhì)!耙獜漠a(chǎn)品的制造過程到流通、使用等環(huán)節(jié)能夠‘一碼到底’,每一個(gè)盒子都標(biāo)上一個(gè)碼,精準(zhǔn)識(shí)別,做到 ‘一盒一碼’。這樣做,一方面能夠精準(zhǔn)定位藥品流向,查到末端消費(fèi)者;另一方面也可以形成藥品大數(shù)據(jù),有助于藥品打假!狈絹碛⒄f,“疫苗安全容不得半點(diǎn)馬虎,必須對(duì)不法企業(yè)和單位零容忍!保ń(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者 吳佳佳)
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